Presentasjoner fra møtet "Innføring i kliniske studier"

Norsk Biotekforum, TFS Trial Form Support og Statens Legemiddelverk inviterer til fire møter i 2010 om klinisk utprøving. Det første møtet 1. mars var en innføring i kliniske studier for alle som nettopp har begynt med kliniske studier, planlegger å starte opp kliniske studier, eller føler at de trenger en oppfrisking. Det var også en flott arena for å møte eventuelle fremtidige arbeidsgivere, ansatte eller samarbeidspartnere.

Tid:
Mandag 1. mars kl 13:00 – 16:00

Program:

13.00 - 13.10: Introduksjon til kliniske studier med litt historikk, Wenche H. Reichelt, TFS AS
13.10 - 13.30: Good Clinical Practice, en introduksjon, TFS Academy, TFS AB
13.30 - 14.00: Statens legemiddelverks rolle i kliniske studier og hva skal det søkes om? – v/seksjonssjef Invild Aaløkken, Statens legemiddelverk
14.00 - 14.30: Kaffe
14.30 - 15.10: REKs rolle i kliniske studie, søknad via nye saksbehandlingsportal: "SPREK-portalen", v/jurist Øyvind Grønlie Olsen, REK sør-øst
15.10 - 15.40: Sponsors rolle i kliniske studier
15.40 - 16.00: CROs rolle i kliniske studier, Eva Lundkvist, TFS AB

• Program: Møtet om Innføring i kliniske studier
• Statens legemiddelverks rolle i kliniske studier: Foredrag av Ingvild Aaløkken, Statens legemiddelverk
• Sponsors rolle i kliniske studier: Foredrag av Eva Haaland, AstraZeneca
• The role of the CRO in Clinical Trials: Presentation by Eva Lundqvist, TFS
• Good Clinical Practice: A presentation by Sheelagh Corcoran, TFS Academy